gmp洁净抹布操作规程内容


发布时间:

2025-03-19

操作时需佩戴洁净手套,避免裸手接触抹布‌。 清洁顺序遵循“先设备后地面、先高洁净区后低洁净区”原则,防止交叉污染‌

一、‌抹布选择与预处理

  1. 材质要求

    • 选用专用gmp洁净抹布(如不脱落纤维的无纺布、丝光毛巾等),禁止使用易掉屑材料‌。
    • 不同区域(如一般区、洁净区)及不同用途(接触设备/非接触表面)的抹布需明确区分‌。
  2. 折叠方法

    • 使用前按以下步骤折叠:
      • 两次对折形成长方形,再横向对折成手掌大小的正方形,确保每个面可单独使用‌。

二、‌清洁与消毒流程

  1. 分区域使用

    • 一般区‌:用于设备表面清洁时,需先用1% NaOH溶液浸泡10分钟以上,再用纯化水冲洗并晾干‌。
    • 洁净区‌:直接接触药品或关键设备的抹布,需使用75%乙醇或季铵盐类消毒剂浸泡5分钟以上,或用消毒剂浸湿后擦拭表面‌。
  2. 清洗步骤

    • 去污处理‌:
      • 浸泡于含洗衣粉或去油脂清洁剂的温水中15-20分钟,反复揉搓去除油污‌。
    • 消毒处理‌:
      • 使用消毒液(如84消毒液、季铵盐溶液等)浸泡后彻底冲洗至无残留,拧干水分‌。
    • 特殊污染处理‌:局部顽固污渍可喷洒去油脂剂静置10分钟后重点搓洗‌。

三、‌干燥与存放规范

  1. 干燥方式
    • 清洗后需悬挂于通风处晾干,禁止自然阴干或潮湿存放‌。
  2. 存放要求
    • 存放于专用洁具间,按用途分类放置,避免交叉污染‌。
    • 使用后清洁工具需及时归位并标识明确‌。

四、‌更换与监测要求

  1. 更换频率
    • 每班次使用后必须清洁消毒,严重污染或破损时立即更换‌。
    • 消毒剂需每月轮换(如乙醇、季铵盐交替使用)以降低微生物耐药性‌。
  2. 清洁效果验证
    • 目检:表面无可见污渍或残留物‌。
    • 微生物监测:沉降菌、尘埃粒子需符合洁净级别标准‌。

五、‌注意事项

  • 操作时需佩戴洁净手套,避免裸手接触抹布‌。
  • 清洁顺序遵循“先设备后地面、先高洁净区后低洁净区”原则,防止交叉污染‌